“以前总是担心买到过期药、问题药,现在看到执法人员常来药店检查,还教我们怎么查看药品批准文号,心里踏实多了!”10月17日,在滋生堂大药房晋东店内,正在购药的市民王女士拿着刚买到的感冒药,指着药盒上的追溯码说。
药品是治病救人的特殊商品,药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众生命安全和身体健康,事关社会大局和谐稳定。近年来,城区始终坚持以人民为中心的发展思想,严格对标“四个最严”核心要求,锚定“全链条监管、全要素保障、全社会共治”目标,加快建立科学完善的药品安全治理体系,全方位筑牢药品安全底线,切实消除群众身边的药品安全隐患,确保群众买药放心、用药安心。
聚焦关键领域:“靶向监管”筑牢安全屏障
“请出示一下诊所近期的温、湿度记录,中药饮片的清装斗记录也需要核对。”9月12日,城区市场监管局执法人员来到辖区一家中医诊所,对药品储存、使用环节开展细致检查。这样的“靶向式”检查,在城区已成为常态。
为织密药品安全监管网,城区围绕药品经营环节、使用环节两大核心领域发力,打出监管“组合拳”。截至目前,累计检查药品经营企业100家、医疗机构32家,对发现的“执业药师不在岗提醒缺失”“药品混放”“温、湿度记录不全”等17个问题,均通过“限期整改+回头看”督促整改到位;对发现的3起违法违规行为,当场下达行政处罚决定书,给予警告处罚;对发现的5条违法违规线索,已移交市市场监管局综合执法队查办。针对10家药品零售企业,执法人员不仅深入排查合规风险,更通过“一对一”辅导帮助企业破解难题,如面对一些药店提出的“药品追溯体系建设流程不清”问题,执法人员现场演示追溯平台操作,手把手指导完成3批次药品追溯信息录入,让企业负责人直呼“解渴”。
在医疗器械监管领域,城区重点排查网络违法销售、无证经营等行为,累计检查经营企业27家、使用单位8家,未发现违法违规问题。在中药饮片专项检查中,57家涉中药饮片经营企业被纳入检查范围,2家存在“清装斗记录不全”“养护不到位”问题的企业,在执法人员的指导下建立了规范台账。特别是,为守护老年群体用药安全,城区还联合多部门对阳泉市天佑安康安宁疗护有限公司等3家养老机构,开展“药品+食品+经营规范”联合检查,当场督促整改药品储存温度不达标等3处隐患,以实际行动守护老年群体健康安宁。
聚焦能力提升:“智慧赋能”夯实监管根基
“扫描这个‘码上放心’追溯码,药品的生产厂家、批号、流向一目了然。”城区市场监管局工作人员展示了信息化监管的“硬核实力”——通过“码上放心”平台与疫苗追溯监管系统联动,城区已实现药品生产、流通、使用全链条追溯,累计追溯药品批次2000余个,监管精准度较去年提升40%。
能力提升是监管效能的“加速器”。城区认真落实《药品监管能力标准化建设实施方案》,稳步推进“三个一批”工作:健全一批检查执法体系,明确各部门监管职责清单,解决“多头管、重复管”问题;完善一批信息化追溯体系,设立4个化妆品不良反应监测哨点,配备专职监测员实时收集不良反应信息,今年以来,已上报药品不良反应报告63份,预警处置风险信号2起;培育一批专业监管队伍,通过“法规培训+现场实操”模式,开展监管人员轮训5场,覆盖120余人次,有效提升执法人员发现问题、解决问题的能力。
聚焦宣传引导:“全民共治”厚植安全理念
“同学们,这个‘国药准字’批准文号就像药品的‘身份证号’,没有它的药可不能买!”近日,在市实验中学175班的教室里,城区市场监管局工作人员正通过“趣味课堂”向学生们讲解药品安全知识。现场,工作人员拿出常见的感冒药、退烧药,教学生们识别生产日期、有效期,用“假冒钙片导致缺钙加重”的真实案例,让大家直观认识伪劣药品的危害。
将科普宣教融入日常,是城区推动药品安全“全民共治”的关键一招。今年以来,城区市场监管局已多次走进校园、企业、社区开展主题宣传活动。在市实验中学的活动中,除了趣味讲解,工作人员还设计了“药品安全知识问答”“真假药品鉴别”等互动环节,学生们踊跃参与,现场发放宣传手册300余份。“我回家要教爸爸妈妈怎么查药品批准文号,还要提醒爷爷奶奶别买路边的‘三无’保健品!”学生秦政这样说。这正是“教育一个学生,带动一个家庭”要达到的预期目的。
立足新起点,城区将以更高站位、更实举措巩固“三个聚焦”工作成效,持续以监管能力提升为“引擎”,推动药品、医疗器械、化妆品全链条监管提质升级;以风险精准防控为“抓手”,靶向破解群众反映强烈的突出问题;以社会共治为“目标”,构建“监管部门+企业+群众”三方联动新格局,以久久为功的韧劲织密药品安全防护网,助推健康城区建设走深走实。(于丽静 薄红贞)

